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導管室改造項目環境影響報告表

字號: + - 14

 

核技術利用建設項目

導管室改造項目環境影響報告表

 

  建設單位名稱:應急總醫院

  建設單位法人代表(簽名或簽章):

  通訊地址:北京市朝陽區西壩河南里29號

  郵政編碼:100028 聯系人:白海燕

  電子郵箱:mtywc@163.com 聯系電話:010-87935216

 

目錄


  表1 項目基本情況

  表2 放射源

  表3 非密封放射性物質

  表4 射線裝置

  表5 廢棄物(重點是放射性廢棄物)

  表6 評價依據

  表7 保護目標與評價標準

  表8 環境質量和輻射現狀

  表9 項目工程分析與源項

  表10 輻射安全與防護

  表11 環境影響分析

  表12 輻射安全管理

  表13 結論與建議

  表14 審批


表1  項目基本情況

建設項目名稱導管室改造
建設單位應急總醫院
法人代表張柳聯系人白海燕聯系電話87935216
注冊地址北京市朝陽區西壩河南里29號
項目建設地點北京市朝陽區西壩河南里29號醫技樓一層導管室1
立項審批部門批準文號
建設項目總投資(萬元)70項目環保投資(萬元)30投資比例(環保投資/總投資)42.9%
項目性質微信截圖_20210811184409.jpg新建 □改建 □擴建 □其它占地面積(m2)62



放射源□銷售□Ⅰ類 □Ⅱ類 □Ⅲ類 □Ⅳ類 □Ⅴ類
□使用□Ⅰ類(醫療使用) □Ⅱ類 □Ⅲ類 □Ⅳ類 □Ⅴ類
非密封放射性物質□生產□制備PET用放射性藥物
□銷售/
□使用□乙   □丙
射線裝置□生產□Ⅱ類 □Ⅲ類
□銷售□Ⅱ類 □Ⅲ類
微信截圖_20210811184409.jpg使用微信截圖_20210811184409.jpgⅡ類 □Ⅲ類
其他 
1.1單位概況
     應急總醫院,前身為煤炭總醫院,是一所集醫療、教學、科研、預防為一體的三級綜合性醫院。是應急管理部所屬在京事業單位,是北京市涉外醫療醫院、中國協和醫科大學的教學醫院、華北理工大學非隸屬附屬醫院及國際救援中心(SOS)定點合作醫院。隨著歷次政府機構改革,先后由煤炭工業部、國家煤炭工業局、國家安全生產監督管理局、國家安全生產監督管理總局、應急管理部領導。作為礦山應急救援體系的載體之一,承擔組織、建設全國礦山醫療救護體系的職能,指導、協調、實施礦難傷員醫療救護等方面的工作。
     醫院編制床位515張,現有職工972人。其中高級職稱198人,博士82人,碩士170人。設有38個醫療、醫技科室,開展了80余個專業的診斷和治療工作。呼吸內科、腫瘤內科專業具有較強優勢,氣管鏡介入治療走在專科醫療技術的前沿。心內科、骨科、普外科、職業病科、中醫科、影像科等學科具有一定特色和優勢。醫院醫療設備先進,擁有核磁共振儀2臺、CT機3臺、數字減影血管造影機1臺及其他高端醫療設備340余臺套。
     應急總醫院為已取得《輻射安全許可證》單位。
1.2核技術及輻射安全管理現狀
1.2.1核技術利用現狀情況
     應急總醫院已取得了輻射安全許可證(京環輻證[E0165],有效期至2023年11月19日,許可的種類和范圍是:使用Ⅱ類、Ⅲ類射線裝置,丙級非密封放射性物質工作場所,見附件1,應急總醫院已許可射線裝置使用情況見表1-1。

表1-1   應急總醫院已許可的射線裝置情況

序號 名稱 類別(類) 數量(臺)
1血管造影用X線裝置1
2醫用X射線CT機3
3醫用X射線攝影機8
4移動床旁X射線機2
5牙科X射線機3
 合計 17
應急總醫院已許可的非密封放射性同位素使用情況見表1-2。

表1-2   應急總醫院已許可非密封放射性同位素使用情況

工作場所名稱 等級(類別) 核素名稱 日等效最大操作量(Bq) 備注
腫瘤科丙級I-125粒子2.96E+10未開展
手術室丙級I-125粒子4.44E+10
1.2.2近幾年履行環保審批情況
       應急總醫院近幾年以來一共有1個報告表環評項目,正在辦理重新申領許可證,具體落實情況見表1-3。

表1-3 建設項目竣工驗收落實情況

序號 環評批復文號 項目名稱 類別 是否驗收 備注
1 京環審[2020]117號 使用II類射線裝置 報告表 正在辦理許可證
1.2.3輻射安全管理情況
 1.2.3.1輻射管理機構基本情況
       為了加強輻射安全和防護管理工作,促進放射性同位素和射線裝置的安全使用,應急總醫院專門成立了輻射防護領導小組,由院長擔任組長,影像科主任擔任副組長,醫務處、影像科、介入科、心內科等各部門的相關人員擔任組員,并指定醫務處白海燕專職負責輻射安全管理工作,輻射防護領導小組成員名單見表1-4。

表1-4應急總醫院輻射防護領導小組成員名單

職位 姓名 性別 職務或職稱 專業 工作部門 專/兼職
組長張柳院長骨科院長辦公室兼職
副組長許太誼總會計師財會院長辦公室兼職
副組長吳迪副院長心血管內科院長辦公室兼職
組員王大民醫務處副處長骨科骨科、醫務處兼職
尹曉明影像科主任影像影像科兼職
祖德貴介入科副主任影像介入科兼職
鄧剛影像科技師長影像影像科兼職
楊萬石骨一科主任骨科骨科兼職
孫勁文普外科、醫工處主任普外科普外科、醫工處兼職
朱偉骨二科主任骨科骨科兼職
李蕾手術麻醉科主任麻醉中心手術室兼職
李昀生口腔科主任口腔口腔科兼職
張黎莉藥學部副主任藥學藥學部兼職
楊偉平保衛處處長管理保衛處兼職
陸英體檢中心主任內科體檢中心兼職
胡強總務處處長管理總務處兼職
秦懷海神經外科主任神經外科神經外科兼職
馬洪明副主任醫師腫瘤內科腫瘤內科兼職
周建玲手術室護士長護理手術室兼職
曾亞莉導管室護士長護理介入科兼職
白海燕主管護師護理醫務處專職
1.2.3.2制定規章制度及落實情況
       應急總醫院結合醫院實際情況,已制定一套相對完善的管理制度和操作規程,包括輻射防護領導小組及崗位職責、放射性同位素與射線裝置操作規程、輻射工作人員培訓計劃、輻射工作場所安全和防護管理制度、設備檢修維護制度、輻射工作人員個人劑量監測制度、工作場所和環境輻射水平監測方案、臺帳管理制度、放射性廢物管理制度、輻射安全事故應急預案等,并嚴格按照規章制度執行。
1.2.3.3工作人員培訓情況
       應急總醫院制定了輻射工作人員培訓計劃。目前,醫院從事輻射相關工作人員共有68人,最早一批已2017年9月參加了核工業北京化工冶金研究院組織的輻射安全和防護培訓,并通過了考核,并部分已重新報名參加考核。
       今后,醫院將按照生態環境部2019年第57號公告、2021年第9號公告要求,定期(五年一次)組織輻射工作人員進行輻射安全防護考核,考核通過后方可上崗。
1.2.3.4個人劑量監測
       應急總醫院現有的個人劑量監測工作已委托北京市朝陽區疾病預防控制中心承擔,監測頻度為每3個月檢測一次。醫院2020年度個人劑量檢測結果表明,大部分輻射工作人員年劑量都為0.0686mSv,超過1.0mSv的有2人(1.266mSv、2.658mSv),這2人都為導管室工作人員,均未超過醫院年劑量管理目標值5.0mSv,個人劑量報告見附件2。
1.2.3.5工作場所及輻射環境監測
       應急總醫院已制定輻射工作場所監測制度和自行監測記錄檔案,監測方案內容含有工作場所輻射水平監測和環境輻射水平監測,監測方案中包括實施部門、監測項目、點位及頻次等,并妥善保存,接受生態環境行政主管部門的監督檢查。監測記錄記載監測數據、測量條件、測量方法和儀器、測量時間和測量人員等信息,監測記錄隨本單位輻射安全和防護年度評估報告一并提交北京市生態環境局。
       醫院每年委托有CMA資質的單位對醫院已有的輻射場所防護和機器性能檢測一次,且北京市衛生健康委員會每年都要對醫院的《放射診療許可證》校驗一次,校驗時醫院必須提供當年的檢測合格報告,檢測報告齊全,檢測結果均滿足相關標準要求。
       應急總醫院已制定《碘-125粒籽源使用及操作管理規程》,目前醫院未使用過粒籽源。
       醫院現有的監測方案基本能夠滿足現有場所使用要求,醫院已配備的輻射監測儀器,詳細清單見表1-5。

表1-5  醫院現有輻射防護監測儀器清單

序號儀器名稱型號購置日期儀器狀態數量備注
1多功能輻射測量儀palmRAD9072008-06正常1導管室、粒子植入手術室共用1臺
       本項目為擬改造現有的DSA機房,周圍場所的輻射水平監測工作,將繼續按照1次/年的頻度開展。
1.2.3.6輻射事故應急管理
       應急總醫院依據《中華人民共和國放射性污染防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》等法律法規的要求,制定了關于本單位輻射項目的輻射事故(件)應急預案,以保證本單位一旦發生輻射意外事件時,能迅速采取必要和有效的應急響應行動,妥善處理放射事故,保護工作人員和公眾的健康與安全,同時在預案中進一步明確規定本單位有關意外放射事件處理的組織機構及其職責、事故報告、信息發布和應急處理程序等內容。發生輻射事故時,事故單位應當立即啟動本單位的輻射事故應急方案,采取必要防范措施,并在2小時內填寫《輻射事故初始報告表》,向當地生態環境部門報告。造成或可能造成人員超劑量照射的,還應同時向當地衛生健康行政部門報告。2020年12月醫院輻射安全領導小組組織醫務處、影像科、導管室、保衛處等相關科室人員參加了每年一度的輻射事件應急預案演練。
1.2.3.7放射性廢物的管理情況
       應急總醫院許可使用2處丙級非密封放射性物質工作場所開展I-125粒子植入治療,目前未開展I-125粒子植入治療手術,未產生放射性廢物。
1.2.3.8其他情況
       2020年度,應急總醫院較圓滿地完成了各項輻射安全防護工作,依據法律法規對本單位同位素和射線裝置的安全和防護狀況進行了年度評估,編寫并上報了年度評估報告。
1.3項目建設規模、目的和任務的由來
1.3.1本項目情況
       為了工作人員便利性(已審批的導管室2位于本項目南側)和滿足院感要求,應急總醫院擬對現有的導管室1重新調整布局(將控制室由東側調到機房西側),改建后的導管室1,繼續使用現有的1臺DSA設備開展外周血管介入、心臟血管介入等,本項目射線裝置情況見表1-6。

表1-6本項目射線裝置情況表

序號 工作場所 型號及名稱 生產廠家 管電壓(kV) 輸出電流(mA) 類別 備注
1導管室1Artis zee floor型血管造影機西門子1251000Ⅱ類現有
1.3.2目的和任務的由來
       根據《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》和《建設項目環境影響評價分類管理名錄》相關規定,本項目應當進行環境影響評價,編制環境影響報告表,因此,受應急總醫院的委托,對該單位擬使用的Ⅱ類射線裝置整個使用過程的環境影響進行評價。接到委托后,環評編制單位組織相關人員對現場進行了調查和資料收集工作,并最終編制完成本項目的輻射環境影響報告表。
1.3.3項目建設正當性和必要性
       為了更合理方便統一管理、工作及院感的要求,更好的為社會提供優質醫療服務的同時,還需緊緊圍繞應急管理部的職責和使命,服務應急管理事業,全面提升應急救援醫療能力,重新調整導管室1布局(將控制室由東側調到機房西側,設備機房調到東側),繼續使用現已許可的1臺DSA設備。
       應急總醫院本次使用的DSA為很成熟的醫用X射線設備,是血管疾病檢查治療的必需設備,被廣泛地應用在血管介入治療中,對血管疾病的檢查治療具有高度特異性,盡管X射線對人體有少許危害,但是借助上述設備可以輔助醫學診斷治療,所獲利益遠大于其危害,故上述設備的使用具有正當性。
1.3.4開展新項目的技術能力
       (1)人員配備:醫院共有31名介入工作人員,實行醫師長期輪轉、技師和護士固定的方式開展介入診療。本項目擬至少安排其中13名輻射工作人員,包括10名醫師、1名技師和2名護士,均已通過輻射安全與防護考核,并取得考核合格證。待改造后導管室1啟用時,醫院一共2臺DSA,本項目場所調整后,短期內導管室1的手術不會超過目前手術量,考慮到醫院將來的發展,本項目保守按1000例估算,從事介入手術的醫師共10名,10名醫師平均每人的年手術量會約200例左右,個別醫師手術數量可能較多,但不超過500例/年。相關輻射工作人員信息詳見表1-7。

表1-7  本項目相關輻射工作人員基本情況一覽表

序號 姓名 性別 工作崗位 學歷 專業 培訓時間 培訓證號 備注
1王成綱醫師本科介入科2017/9/6C1716109 
2金  達博士心內科2018/11/14C1818016 
3楊興勝碩士心內科2017/9/6C1815013 
4申  情本科介入科2019/10/31C1913004 
5秦懷海本科神經外科2017/9/6C1716146 
6沈尋碩士神經外科2017/9/6C1716148 
7范煜東博士心血管內科2017/9/6C1716122 
8羅凌飛本科腫瘤內科2017/9/6C1716106 
9馬洪明本科腫瘤內科2017/9/6C1716107 
10劉  鵬 碩士心內科2017/9/6C1716121 
11張勃技師本科放射影像2017/9/6C1716116 
12孫  玲護士本科護理學2018/11/14C1815014 
13李  倩本科護理學2018/11/14C1716115 
(2)檢測儀器配備:本項目為現有場所改造,繼續使用1臺輻射防護監測儀,用于開展自行監測。

表2  放射源

序號

核素名稱

總活度(Bq)/
     活度(Bq)×枚數

類別

活動種類

用途

使用場所

貯存方式與地點

備注

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


   注:放射源包括放射性中子源,對其要說明是何種核素以及產生的中子流強度(n/s)。 

表3  非密封放射性物質

序號

核素
     名稱

理化
     性質

活動
     種類

實際日最大操作量(Bq)

日等效最大操作量(Bq)

年最大用量(Bq)

用途

操作方式

使用場所

貯存方式與地點

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


    注:日等效最大操作量和操作方式見國家標準《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》(GB 18871-2002)。

表4  射線裝置

   (一)加速器:包括醫用、工農業、科研、教學等用途的各種類型加速器

序號

名稱

類別

數量

型號

加速
粒子

最大
能量(MeV)

額定電流(mA)/劑量率(Gy/h)

用途

工作場所

備注

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


   (二)X射線機,包括工業探傷、醫用診斷和治療、分析等用途

序號

名稱

類別

數量

型號

最大管電壓(kV)

最大管電流(mA)

用途

工作場所

備注

1

血管造影機

Ⅱ類

1

Artis zee floor

125

1000

介入診療

醫技樓一層導管室1

德國西門子

 

 

 

 

 

 

 

 

 


   (三)中子發生器,包括中子管,但不包括放射性中子源

序號

名稱

類別

數量

型號

最大管電壓(kV)

最大靶電流(μA)

中子強度(n/s)

用途

工作場所

氚靶情況

備注

活度(Bq)

貯存方式

數量

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


 表5 廢棄物(重點是放射性廢棄物)

名稱

狀態

核素名稱

活度

月排放量

年排放總量

排放口濃度

暫存情況

最終去向

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


   注:1.常規廢棄物排放濃度,對于液態單位為mg/L,固體為mg/kg,氣態為mg/m3;年排放總量用kg。

  2.含有放射性的廢物要注明,其排放濃度、年排放總量分別用比活度(Bq/L或Bq/kg或Bq/m3)和活度(Bq)。

表6 評價依據

法規
     文件

  1. 《中華人民共和國環境保護法》,2015年1月1日。

  2. 《中華人民共和國環境影響評價法》,2018年12月29日。

  3. 《中華人民共和國放射性污染防治法》,2003年10月1日。

  4. 《建設項目環境保護管理條例》,2017年10月1日。

  5. 《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》,2019年3月2日。

  6. 《建設項目環境影響評價分類管理名錄》,2021年1月1日。

  7. 《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》,2021年1月4日。

  8. 《放射性同位素與射線裝置安全和防護管理辦法》,2011年4月18日。

  9. 《關于發布<射線裝置分類>的公告》,環境保護部、國家衛生計生委公告第66號,2017年12月5日。

  10. 《關于發布<建設項目竣工環境保護驗收暫行辦法>的公告》,國環規環評[2017]4號,2017年11月20日。

  11. 《建設項目環境影響報告書(表)編制監督管理辦法》,生態環境部令第9號,2019年11月1日。

  12. 《北京市禁止違法建設若干規定》,北京市政府第228號令,2011年;

  13. 《北京市輻射工作場所輻射環境自行監測辦法(試行)》,原北京市環境保護局文件,京環發〔2011〕347號;

  14. 《輻射安全與防護監督檢查技術程序》,生態環境部,2020年2月。

  15. 《北京市生態環境局辦公室關于做好輻射類建設項目竣工環境保護驗收工作通知》,京環辦[2018]24號,2018年1月25日。

技術標準

  1. 《輻射環境保護管理導則-核技術利用建設項目環境影響評價文件的內容和格式》(HJ10.1-2016),環境保護部。

  2. 《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》(GB18871-2002)

  3. 《放射診斷放射防護要求》(GBZ130-2020)

  4. 《環境γ輻射劑量率測量技術規范》(HJ157-2021)

  5. 《輻射環境監測技術規范》(HJ61-2021)

其他

  1. NCRP Report No.147:Structural Shielding Design and Evaluation for Medical X-Ray imaging Facilities,2004。

  2. 《醫用X射線診斷設備質量控制檢測規范》(WS76-2020);

  3. 《醫用輻射危害控制與評價》,中國原子能出版社,2017年11月;

  4. 應急總醫院提供的建筑結構設計圖以及與建設項目相關的其他技術資料,2021年8月。

 表7  保護目標與評價標準

7.1評價范圍
7.1.1評價內容
     本項目為改造醫技樓一層導管室1并繼續使用DSA。
7.1.2關注問題
     (1)機房屏蔽是否滿足國家相關標準的要求。
     (2)輻射安全管理情況及污染防治措施是否滿足新增使用射線裝置的要求。
7.1.3評價因子
     主要為X射線。
7.1.4評價范圍
     按照《輻射環境保護管理導則-核技術利用建設項目環境影響評價文件的內容和格式》(HJ10.1-2016)的規定,并結合該項目輻射為能量流污染的特征,根據能量流的傳播與距離相關的特性,確定本項目評價范圍為導管室1周圍50m區域。
7.2環境保護目標
     本項目位于醫院醫技樓,醫技樓東側為病房樓,南側為門診樓,西側為發熱門診,北側為熱力站、污水泵房和太平間。導管室1位于醫技樓一層中部北側,機房東側為設備機房,南側為內部走廊,西側為控制室,北側為樓外,機房上方為病房,下方為設備間和排風機房。根據項目特點及周圍毗鄰關系,確定主要環境保護目標為該單位從事本項目射線裝置操作的輻射工作人員、機房周圍其他公眾成員,詳見表7-1,周圍50m范圍內主要建筑物見圖7-1,導管室1周圍毗鄰關系見圖7-2。

表7-1  本項目場所周圍50m范圍內主要保護目標


項目

保護目標

最短距離(m)

常居留
人數

方位

周圍50m范圍內主要場所

DSA

公眾

5

2

導管室1東側

影像科

公眾

35

10

病房樓

其他工作人員、公眾

5

8

導管室1南側

導管室2、CT室

30

50

門診樓

工作人員

緊鄰

2

導管室1西側

控制室

其他工作人員

15

10

導管室1北側

熱力站、污水泵房和太平間

公眾

緊鄰

10

樓上

病房

公眾

緊鄰

2

樓下

設備間和排風機房

 
       

圖片16.jpg

圖7-1  導管室1周圍50m范圍內主要建筑物圖


        

圖片17.jpg


       

圖7-2  導管室1四周毗鄰關系圖

7.3評價標準
7.3.1劑量限值及劑量約束值
7.3.1.1基本劑量限值
       電離輻射防護與輻射源安全基本標準(GB18871-2002)規定的劑量限值列于表7-2。
       

表7-2  個人劑量限值(GB18871-2002)


輻射工作人員

公眾關鍵人群組成員

連續五年平均有效劑量20mSv,且任何一年有效劑量50mSv

年有效劑量1mSv;但連續五年平均值不超過1mSv時,某一單一年可為5mSv

眼晶體的當量劑量150mSv/a
四肢或皮膚的當量劑量500mSv/a

眼晶體的當量劑量15mSv/a
皮膚的當量劑量50mSv/a

       GB18871-2002還規定了年劑量約束值,按輻射防護最優化原則設計的年劑量控制值應小于或等于該劑量約束值。劑量約束值是劑量限值的一個分數,公眾劑量約束值通常應在0.1~0.3mSv/a范圍內。
7.3.1.2劑量約束值
       該項目公眾和職業照射劑量約束值分別執行0.1mSv/a和5mSv/a。對于輻射工作人員年受照劑量異常情況,單位應該進行調查并報生態環境部門備案。
7.3.1.3劑量率控制水平
       根據GBZ130-2020,導管室1外30cm處周圍劑量當量率應不大于2.5μSv/h。。
7.3.1.4射線裝置機房屏蔽防護基本要求 

表7-3  不同類型X射線設備機房的屏蔽防護鉛當量厚度要求


機房類型

有用線束方向鉛當量(mm)

非有用線束方向鉛當量
(mm)

介入X射線設備機房

2

2

7.3.1.5X射線設備機房的面積要求
       《醫用X射線診斷放防護要求》(GBZ130-2020)第 5.2 條款指出:每臺X射線機(不含移動式和攜帶式床旁攝影機與車載X射線機)應設有單獨的機房,機房應滿足使用設備的空間要求;對新建、改建和擴建的X射線機房,其最小有效使用面積、最小單邊長度應不小于表7-4的要求。

 表7-4  X射線設備機房使用面積及單邊長度


設備類型

機房內最小有效
使用面積(m2)

機房內最小單邊
長度(m)

單管頭X射線機(含C型臂)

20

3.5

表8  環境質量和輻射現狀

8.1地理位置和場所位置
8.1.1地理位置
     應急總醫院位于北京市朝陽區西壩河南里29號,醫院東側和北側為西壩河南里小區,南側為柳芳北街,西側為西壩河南路,醫院地理位置見附圖1所示。
8.1.2場所位置
     導管室1位于醫院醫技樓一層中部北側,醫院的平面布局見附圖2所示,醫技樓一層平面布局見附圖3。導管室1機房東側為設備機房,南側為內部走廊,西側為控制室,北側為樓外,機房上方為病房,下方為設備間和排風機房。導管室1樓下樓上毗鄰關系見附圖4、附圖5所示。
8.2輻射環境現狀監測
     (1)監測目的
     掌握該項目輻射工作場所的輻射環境質量現狀水平,為評價提供基礎數據。
     (2)監測內容
     采用該場所每年的例行監測數據。
     (3)監測結果及評價
     根據北京市化工職業病防治院2021年度的場所防護檢測報告(檢測附件4),檢測結果見表8-1。

表8-1  導管室1場所及周圍輻射環境水平監測結果

場所名稱

點位序號

測點描述

輻射劑量率
μSv/h)

導管室1

1

放射工作人員操作位

本底水平

2

觀察窗外30cm處

本底水平

3

控制室門外中部30cm處

本底水平

控制室門外上方30cm處

2.2

控制室門外下方30cm處

本底水平

控制室門外左面30cm處

1.7

控制室門外右面30cm處

1.9

4

機房門外中部30cm處

0.98

機房門外上方30cm處

0.82

機房門外下方30cm處

本底水平

機房門外左面30cm處

本底水平

機房門外右面30cm處

本底水平

5

機房東墻外30cm處

本底水平

6

機房南墻外30cm處

本底水平

7

機房西墻外30cm處

本底水平

8

機房北墻外30cm處

本底水平

9

機房樓上毗鄰場所

本底水平

10

機房樓下毗鄰場所

本底水平

11

電纜孔外30cm處

本底水平

12

設備間門外30cm處

本底水平

注:檢測結果含宇宙射線響應值。
       由檢測結果可知,除了防護門外局部位置外機房周圍的輻射劑量率水平都是本底水平,評價單位通過現場查勘,發現導管室防護門有些變形,與門框搭接縫變寬,導致檢測結果偏高。


 

表9  項目工程分析與源項

9.1工程設備和工藝分析
9.1.1工作原理
     血管造影機為采用X射線進行成像的技術設備,主要由X射線管、高壓電源和數字平板探測器等組成,是利用人體不同的組織或者組織與造影劑密度的差別,對X射線吸收能力不同的特點,透射人體的X線使數字平板探測器顯影,來間接觀察內臟形態的變化、器官活動情況等,輔助臨床診斷。目前主要有兩種診斷方法:即透視和攝影。
     數字血管造影(DSA)是計算機與常規血管造影相結合的一種檢查方法,是集電視技術、數字平板探測器、數字電子學、計算機技術、圖像處理技術多種科技手段于一體的系統。DSA主要采用時間減影法,即將造影劑未達到欲檢部位前攝取的蒙片與造影劑注入后攝取的造影片在計算機中進行數字相減處理,僅顯示有造影劑充盈的結構,具有高精密度和靈敏度。
     DSA適用于心臟大血管的檢查。對心內解剖結構異常、主動脈夾層、主動脈瘤、主動脈縮窄和分支狹窄以及主動脈發育異常等顯示清楚。對冠狀動脈也是最好的顯示方法。顯示頸段和顱內動脈清楚,用于診斷頸段動脈狹窄或閉塞、顱內動脈瘤、動脈閉塞和血管發育異常,以及顱內腫瘤供血動脈的觀察等。本項目設備如圖9-1所示。
      

圖片11.jpg

圖9-1  同類型血管造影機設備圖


9.1.2操作流程
     診療時,患者仰臥并進行無菌消毒,局部麻醉后,經皮穿刺靜脈,送入引導鋼絲及擴張管與外鞘,退出鋼絲及擴張管將外鞘保留于靜脈內,經鞘插入導管,推送導管,在X線透視下將導管送達上腔靜脈,順序取血測定靜、動脈,并留X線片記錄,探查結束,撤出導管,穿刺部位止血包扎。
     (1)醫生根據患者預約安排手術;
     (2)病人由專職人員通過受檢者防護門接入檢查室,由護理人員進行擺位,并做局部消毒處理;
     (3)醫生根據手術性質在透視條件下進行手術,按照手術性質和醫生手術水平不同,每臺手術累計曝光時間多為十分鐘;
     (4)手術完成后門診病人通過受檢者防護門自行離開,其余病人由專職人員負責送回病房。
     工作量預計:本項目改造后,醫院共有兩臺DSA,該場所DSA預計平均每天最多完成4例手術,每年最多1000例手術,介入診療醫師每人的年手術量不超過500例。
9.2污染源描述
9.2.1主要放射性污染物
     (1)由X射線裝置的工作原理可知,X射線是隨機器的開、關而產生和消失。因此,本項目使用的X射線裝置在非診斷狀態下不產生射線,只有在開機并處于出線狀態時才會放射X射線。因此,在開機期間,X射線成為污染環境的主要因子。射線裝置在運行時無其它放射性廢氣、廢水和固體廢棄物產生。
     (2)主要放射性污染因子X射線貫穿輻射。
9.2.2污染途徑
     (1)正常工況時的污染途徑
     X射線裝置主要的放射性污染是X射線,污染途徑是X射線外照射。X射線裝置只有在開機并處于出束狀態時才會發出X射線。在開機出束時,有用束和漏射、散射的X射線對周圍環境造成輻射污染。在X射線裝置使用過程中,X射線貫穿機房的屏蔽設施進入外環境中,將對操作人員及機房周圍人員造成輻射影響。此外,X射線與空氣作用產生極少量的臭氧、氮氧化物等有害氣體,但由于該項目血管造影機工作時的管電壓、管電流較小,因此產生的臭氧和氮氧化物也較少。
     (2)事故工況的污染途徑
     ①射線裝置發生控制系統或電器系統故障或人員疏忽,造成管電流、管電壓設置錯誤,使得受檢者或工作人員受到超劑量照射。
     ②人員誤入機房受到輻射照射。

表10  輻射安全與防護

10.1項目安全設施
10.1.1項目建設內容
     應急總醫院為了滿足院感等方面的要求,擬對現有的導管室1重新調整布局,將控制室由東側調到機房西側,設備間由西側調到東側,并計劃整體往西移動約2m,改建后的導管室1繼續使用現有的1臺血管造影機(DSA),導管室1與西側控制室隔墻擬設置工作人員防護門M1和鉛玻璃觀察窗,導管室1與醫用走廊隔墻擬設置受檢者防護門M2,與東側設備機房擬設置污物通道門M3;檢查床擬東西方向設置,頭部擬朝東,床旁擬設置鉛防護簾,床上方擬設置懸掛鉛玻璃防護屏;工作人員擬同室近臺和位于操作間操作設備,DSA攝影曝光時,除存在臨床不可接受的情況外工作人員均擬回到控制室進行操作,DSA透視曝光時,醫師在手術間內近臺操作,護士和技師通常不在手術間內。機房采用空調通風,不設采光窗。擬改建后的布局圖見圖10-1,機房擬采取的屏蔽防護設施如表10-1所示。

表10-1導管室1屏蔽材料及厚度情況一覽表


序號

場所名稱

機房有效面積(m2

屏蔽墻體方向

屏蔽材料及厚度

備注

1

導管室1

32.2(7.20m×4.47m)

東墻

輕鋼龍骨+39mm硫酸鋇板

 

西墻

24cm紅磚+26mm硫酸鋇板

南墻

24cm紅磚+26mm硫酸鋇板

北墻

37cm紅磚+13mm硫酸鋇板

地板

12cm混凝土+3cm鋇水泥

頂棚

12cm混凝土+2mm鉛板

控制室門M1

5cm鋼框架+3.0mm鉛板

機房門M2

5cm鋼框架+3.0mm鉛板

觀察窗

20mm厚鉛玻璃
(4mm鉛當量)

備注:復合防護板材料為硫酸鋇、水泥、纖維,硫酸鋇占80%,13mm硫酸鋇板相當于1mm鉛當量,詳見附件3;鋇水泥密度為4.15g/cm3(保守取1.5cm鋇水泥相當于1mmPb);紅磚密度為1.6g/cm3。
 10.1.2 工作場所安全防護設施管理
       工作場所安全與防護設施設計要求見表10-2

表10-2  導管室1輻射安全與防護設施設計表


序號

檢  查  項  目

是否擬設置

備注

1*

A
場所設施

單獨機房

單獨機房

2*

操作部位局部屏蔽防護設施

鉛懸掛防護屏、床側防護簾、床側防護屏等

3*

醫護人員的個人防護

已配鉛衣、圍裙、鉛圍脖各5件、鉛防護眼鏡2副、防護手套2副等

4*

患者防護

已配圍裙、鉛帽、鉛圍脖各1件

5*

機房門窗防護

鉛防護門、鉛玻璃觀察窗

6*

閉門裝置

控制室門和污物通道門擬配閉門器

7*

入口處電離輻射警告標志

機房門上粘貼電離輻射警示標志

8*

入口處機器工作狀態顯示

機房門上擬安裝工作狀態指示燈

9*

B
監測設備

監測儀器

與導管室2共用1臺輻射巡測儀

10*

個人劑量計

所有工作人員配備TLD個人劑量計

注:加*的項目是重點項,有“設計建造”的劃√,沒有的劃×,不適用的劃/。
 10.1.3 導管室1輻射防護措施
       (1)采取實體屏蔽措施,導管室1設計的防護能力和評價依據對照情況見表10-3,滿足GBZ130-2020標準相關要求,保證工作人員和公眾的受照劑量滿足環評文件提出的劑量約束要求。
       (2)導管室1出入口內的所有區域為控制區,控制室和設備機房為監督區。
       (3)導管室1機房防護門M2為電動推拉門,設有感應式開門功能、并有延時自動關閉功能,防夾裝置為紅外感應,控制室門M1和污物通道門M3為平開門。擬在機房門M2和污物通道門M3外設置工作狀態指示燈和電離輻射警告標志各1個,指示燈標志牌上擬設警示語“射線有害,燈亮勿入”。工作狀態指示燈擬與控制室門M1聯動,指示燈電源擬與設備低壓供電線路連接,當設備開啟且工作人員操作間門關閉時,機房門外指示燈亮起,DSA機房輻射安全設施布置位置見圖10-1所示。
       (4)輻射工作人員均佩帶個人劑量計。
       (5)導管室1設有觀察窗和語音提示系統。
       (6)導管室1設備已采取下列屏蔽措施:手術床的床側懸掛含0.5mm鉛當量的床側防護簾1個、0.5mm鉛當量的床側防護屏1個;床上懸掛可移動0.5mm鉛當量的鉛懸掛防護屏、鉛防護吊簾各1個,用于阻擋散、漏射線對輻射工作人員的照射。
       (7)醫院配備符合防護要求的輔助防護用品,導管室1擬配置工作人員防護用品,包括前0.5mm、后0.25mm鉛當量的工作人員防護鉛衣5件;0.5mm鉛當量的大領鉛圍脖、圍裙和鉛帽子各5件;0.5mm鉛當量的鉛眼鏡2副;已配置0.5mm鉛當量的受檢者防護用品,包括鉛圍裙、鉛圍脖、鉛帽子各1件;機房內已配置2mm鉛的移動鉛防護屏風1個。機房個人防護用品和輔助防護設施配置情況見表10-4,滿足GBZ130-2020標準相關要求。
       (8)配備火災報警系統,配有滅火用品。
       (9)導管室1為改善機房內空氣質量,擬采用空調系統送新風的方法對X線機房進行機器式管道通風換氣,防止空氣中臭氧和氮氧化物等有害氣體累積。
       (10)本項目與導管室2共用1臺輻射防護監測儀用于自行監測。

圖片12.jpg

圖10-1  導管室1輻射安全設施布置圖

表10-3  導管室1的防護能力和評價依據對照情況


場所名稱

屏蔽墻體方向

屏蔽材料及厚度

等效
鉛當量

標準要求

是否符合標準要求

導管室1

東墻

輕鋼龍骨+39mm復合防護板

3mm

2mm

西、南墻

24cm紅磚+26mm復合防護板

4mm

2mm

北墻

37cm紅磚+13mm復合防護板

4mm

2mm

地板

12cm混凝土+3cm鋇水泥

3.7mm

2mm

頂棚

12cm混凝土+2mm鉛板

3.7mm

2mm

控制室門M1

5cm鋼框架+3mm鉛板

3mm

2mm

防護門M2

5cm鋼框架+3mm鉛板

3mm

2mm

污物通道門M3

5cm鋼框架+3mm鉛板

3mm

2mm

觀察窗

20mm厚鉛玻璃
(4mm鉛當量)

4mm

2mm

機房有效尺寸:7.2m×4.47m,有效面積32.2m2(標準要求:最小有效使用面積不小于20m2;機房內最小單邊長度不小于3.5m)。

表10-4  介入放射學操作個人防護用品和輔助防護設施配置情況

 

工作人員

患者和受檢者

個人防護用品

輔助防護設施

個人防護用品

輔助防護設施

標準要求

鉛橡膠圍裙、鉛橡膠頸套、防護手套、鉛防護眼鏡;選配:鉛橡膠帽子

鉛懸掛防護屏/鉛防護吊簾、床側防護簾/床側防護屏;選配:移動鉛防護屏風

鉛橡膠性腺防護圍裙(方形)或方巾、鉛橡膠頸套;選配:鉛橡膠帽子

導管室1機房配備情況

防護鉛衣、大領鉛圍脖、圍裙各5件、鉛眼鏡2副、防護手套2副

鉛懸掛防護屏、床側防護簾、鉛防護吊簾、床側防護屏、移動式鉛屏風各1個

鉛衣、鉛圍裙、鉛圍脖、鉛眼鏡、鉛帽子各1件

-

是否符合要求

 

10.1.4法規符合情況
       依據《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》和《放射性同位素與射線裝置安全和防護管理辦法》規定,現對應急總醫院從事本項目輻射活動能力評價列于表10-5和表10-6。
10.1.4.1對照《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》要求的滿足情況
       表10-5匯總列出了本項目對照《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》對使用放射性同位素和射線裝置單位承諾的對應檢查情況。

表10-5 項目執行《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》要求對照表


序號

要求

本單位落實情況

是否符
合要求

1

應當設有專門的輻射安全與環境保護管理機構,或者至少有1 名具有本科以上學歷的技術人員專職負責輻射安全與環境保護管理工作。

已成立輻射防護領導小組,并在該機構設有專職管理人員。

符合

2

從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護專業知識及相關法律法規的培訓和考核。

醫院共有31名介入工作人員,本項目擬安排其中10名醫師、1名技師和2名護士,共13名輻射工作人員,均已通過輻射安全與防護考核現有人員能夠滿足將來的工作需要。

符合

3

使用放射性同位素的單位應當有滿足輻射防護和實體防衛要求的放射源暫存庫或設備。

本項目不涉及放射性同位素。

不涉及該內容

4

放射性同位素與射線裝置使用場所有防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射要求的安全措施。

已制定相應的操作規程,人員出入口處擬設置電離輻射警告標志和工作狀態指示燈等。

近期
符合

5

配備與輻射類型和輻射水平相適應的防護用 和監測儀器,包括個人劑量監測報警、輻射監測等儀器。

輻射工作人員均配備個人劑量計,已配備1臺輻射監測儀器開展自行監測。

符合

6

有健全的操作規程、崗位職責、輻射防護和安全保衛制度、設備檢修維護制度、放射性同位素使用登記制度、人員培訓計劃、監測方案等。

已制定健全的規章制度、操作規程、崗位職責及輻射防護和安全保衛制度、設備檢修維護制度、人員培訓考核計劃、監測方案等。

符合

7

有完善的輻射事故應急措施。

已制定輻射事故應急措施。

符合

8

產生放射性廢氣、廢液、固體廢物的,還應具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案。

本項目不涉及。

符合

10.1.4.2對《放射性同位素與射線裝置安全和防護管理辦法》要求的滿足情況
       《放射性同位素與射線裝置安全和防護管理辦法》對擬使用射線裝置和放射性同位素的單位提出了具體條件,本項目具備的條件與《放射性同位素與射線裝置安全和防護管理辦法》要求的對照檢查如表10-6所示。

表10-6項目執行《放射性同位素與射線裝置安全和防護管理辦法》要求對照表

序號

安全和防護管理辦法要求

本單位落實情況

是否符
合要求

1

第五條
生產、銷售、使用、貯存放射性同位素與射線裝置的場所,應當按照國家有關規定設置明顯的放射性標志,其出口處應當按照國家有關安全和防護標準的要求,設置安全和防護設施以及必要的防護安全聯鎖、報警裝置或者工作信號。

機房擬設置醒目的電離輻射警告標志及配有“當心電離輻射”的中文警示說明。機房擬安裝門-燈聯鎖安全裝置及工作警示燈。

近期
符合

2

第七條
放射性同位素 被放射性污染的物品應當單獨存放,不得與易燃、易爆、腐蝕性物品等一起存放,并指定專人負責保管。

本項目不涉及放射性同位素。

不涉及該內容

3

第九條
生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位,應當按照國家環境監測規范,對相關場所進行輻射監測,并對監測數據的真實性、可靠性負責;不具備自行監測能力的,可以委托經省級人民政府環境保護主管部門認定的環境監測機構進行監測。

擬委托有輻射水平監測資質單位每年對輻射工作場所及其周圍環境進行1次監測。

近期符合

4

第十二條
生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位,應當對本單位的放射性同位素與射線裝置的安全和防護狀況進行年度評估,并于每年1月31日前向發證機關提交上一年度的評估報告。

承諾每年1月31日前向生態環境部門提交年度評估報告。

近期符合

5

第十七條
生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位,應當按照環境保護部審定的輻射安全培訓和考試大綱,對直接從事生產、銷售、使用活動的操作人員以及輻射防護負責人進行輻射安全培訓,并進行考核;考核不合格的,不得上崗。

醫院共有31名介入工作人員,本項目擬安排其中10名醫師、1名技師和2名護士,共13名輻射工作人員,均已通過輻射安全與防護考核現有人員能夠滿足將來的工作需要。

符合

6

第二十三條
生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位,應當按照法律、行政法規以及國家環境保護和職業衛生標準,對本單位的輻射工作人員進行個人劑量監測;發現個人劑量監測結果異常的,應當立即核實和調查,并將有關情況及時報告輻射安全許可證發證機關。

已為所有從事放射性工作的人員配備個人劑量計,并委托有資質單位進行個人劑量監測(每季度1 次)。

符合

7

第二十四條
生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位,不具備個人劑量監測能力的,應當委托具備條件的機構進行個人劑量監測。

已委托有資質單位對輻射工作人員進行個人劑量監測。

符合

以上分析可知,該單位從事本項目輻射活動的技術能力基本符合相應法律法規的要求。
10.2三廢的治理
       本項目中主要開展使用射線裝置,項目運行過程中不產生放射性廢物。

表11  環境影響分析

11.1 建設期環境影響
     該項目施工活動對環境的影響主要是防護改造、DSA安裝過程中產生的噪聲、粉塵以及振動等,為了不影響周圍環境,在施工和DSA安裝過程過程中,將采取一些降噪、防塵措施。如在施工現場設置隔離帶、設立聲障,這樣既可有效的減少揚塵的污染,又可降低噪聲;合理安排施工時間,對振動較大的施工,盡量安排在下班或節假日進行。本項目是對已有房間進行安裝設備,工程量小,且施工基本上都在醫院內進行,并且項目所在地區的地面已經過硬化,無裸露地面,因此產生的揚塵相對較小,因此基本不影響單位和周圍其他單位的正常工作。
     11.2血管造影機運行(使用)后對環境影響
     11.2.1機房所在位置及平面布局合理性分析
     導管室1位于醫技樓一層中部北側,機房東側為設備機房,南側為內部走廊,西側為控制室,北側為樓外,機房上方為病房,下方為設備間和排風機房。
     本項目為導管室1改造,改造后的介入診療區由導管室1(DSA機房)、控制室、設備機房等組成。
     介入診療區將劃分為控制區和監督區進行管理。控制區為導管室1,監督區為控制室和設備機房。兩區分區合理,符合輻射防護要求。
     由介入診療區平面布局(圖11-1)可見,與射線裝置相關的各輔助用房緊密布置于射線裝置機房周圍,整體布局緊湊,且患者通道、醫護人員通道和污物通道線路合理,有利于輻射防護同時也滿足院感要求。機房墻體、防護門、觀察窗、樓板的屏蔽防護材料和厚度充分考慮了防護效果,能夠有效降低電離輻射對工作人員和周圍公眾的輻射影響。
     綜合分析,本項目兩區劃分明確,平面布局既滿足介入診療工作要求,又有利于輻射防護,評價認為本項目平面布局合理。

 

圖片18.jpg

圖11-1  導管室1分區和路由平面布局圖

11.2.2設備參數和使用規劃
     (1)設備技術參數
     本項目繼續使用德國西門子公示生產的Artis zee floor型血管造影機,該血管造影機(DSA)最大管電壓為125kV,最大管電流為1000mA。
     (2)使用規劃
     根據醫院提供的資料,DSA機房DSA主要用于設備開展心臟血管介入、外周血管介入等介入診療程序,手術量預計不超過1000例/年,實行醫生輪轉,每名醫生全年手術量約200例,本評價保守以1名醫師全年手術500例進行劑量估算。根據經驗數據,DSA手術類型、工作量、曝光時間見表11-1所示。

表11-1  DSA手術類型、每臺手術曝光時間預計

                      手術類型

透視時間

攝影時間

冠狀動脈造影+放置支架

12

1

心臟射頻消融

5

0.5

心內起搏器植入

5

0.5

先心病介入治療

5

1

外周介入治療

10

2

       根據美國 NCRP147 報告,心臟血管造影比外周血管造影和神經血管造影的工作負荷、泄漏輻射與側向散射的空氣比釋動能都大,因此本項目透視以心臟血管造影模式和攝影以外周介入治療的工況進行估算,其單臺手術透視和攝影工作狀態的累積出束時間分別為12min和2min,500例手術透視和攝影工作狀態的累積出束時間分別為100h和16.7h,總計116.7h。
11.2.2輻射環境影響評價
11.2.2.1機房外劑量率估算
       DSA設備的額定功率約80~100kW。為了防止球管燒毀并延長其使用壽命,DSA設備管電壓和管電流都留有較大裕量,實際使用時管電壓通常在100kV以下,透視管電流通常為幾十mA,攝影功率較大,管電流通常為幾百mA,相差可達50倍,因此在估算DSA機房外劑量率時需使用攝影工況。另外,NCRP147報告4.1.6章節指出,DSA屏蔽估算時不需要考慮主束照射,只需考慮散漏射線的影響,機房外人員受到的貫穿輻射來自于X射線管球的泄漏輻射與介入患者的散射輻射。對于機房外四周關注點,考慮泄漏輻射和患者的側向散射,對于機房樓上和樓下關注點則考慮泄漏輻射和患者的前/背向散射。因此在估算機房外關注點劑量率時需首先確定機房內患者1m處未屏蔽次級散漏輻射水平。
       本項目DSA設備透視和攝影均采用脈沖模式,計算機房外劑量率水平時保守按100kV、500mA、15幀/s、10ms/幀的攝影工況考慮,可得每名患者工作負荷為500mA×15幀/s×0.01s/幀×2min+ 10mA×12min=270 mA·min(保守取透視平均電流為10mA),遠大于NCRP147報告中心血管造影給出的最大160 mA·min/患者的要求,因此本項目的估算條件是保守的。
       根據NCRP147報告100kV設備有用線束距焦點1m處輸出量約為4.692mGy/mA·min,則設備在上述攝影工況時有用束的劑量率為4.692mGy/mA·min×500mA×60min/h×15幀/s×0.01s/幀=21.1Gy/h(不考慮DSA附加的Cu和Al過濾材料的自吸收)。依據《輻射防護手冊》(第一分冊)表10.1,保守取100kVX線900方向400cm2的散射因子1.3×10-3,則攝影工況下,1m處側向散射輻射劑量率為27.4mGy/h。泄漏輻射保守取有用束輸出量的0.1%,為21.1mGy/h,則機房內輻射源1m處泄漏輻射和側向散射輻射總的劑量率為48.5mGy/h。參照NCRP147報告中心血管造影情況下,距X射線源1m處所指定工作負荷(160 mA·min/患者)情況下每名患者未屏蔽次級泄漏輻射與側向散射的空氣比釋動能總和為2.7mGy/患者(即做1名心血管造影手術,在側向的空氣比釋動能總和為2.7mGy)、泄漏+前/背向散射總和為3.8mGy/患者,后者為前者的1.41倍,可推導出機房內輻射源1m處的泄漏輻射和前/背向散射總的劑量率為48.5mGy/h×1.41=68.3mGy/h。
       機房外關注點的劑量率可按下式計算:

QQ截圖20210811175813.png

       式中: H0為距散射體(患者)1m處的泄漏和散射輻射劑量率,μGy/h;
       R為散射面中心點到關注點的距離,m;
       K為屏蔽體衰減因子;
       χ為某種屏蔽材料的厚度;
       α、β、γ為與不同屏蔽材料有關的三個擬合參數,取NCRP147報告心臟血管造影模式下的相關參數(混凝土:0.0371、0.1067、0.5733,鉛:2.354、14.94、0.7481)。
       根據上述估算方法得出攝影工況下導管室1周圍的劑量率估算結果如表11-2所示,估算點位見圖11-2,導管室1樓上、樓下剖面圖見圖11-3。

圖片13.jpg

圖11-2  導管室1平面估算點位示意圖

圖片14.jpg

圖11-3  導管室1東西向剖面估算點位示意圖

表11-2  攝影工況下導管室1周圍輻射劑量水平估算結果

位置

屏蔽厚度

衰減因子
(K-1)*

射線束

距離
(m)

屏蔽后附加劑量率μGy/h

備注

東墻外A

輕鋼龍骨+39mm復合防護板

6.0E-05

泄漏+側向散射

3.0

3.23E-01

設備機房

南墻外B

24cm紅磚+26mm復合防護板

5.67E-06

泄漏+側向散射

3.4

2.38E-02

醫用走廊

西墻外C

24cm紅磚+26mm復合防護板

5.67E-06

泄漏+側向散射

4.1

1.64E-02

控制室

北墻外D

37cm紅磚+13mm復合防護板

5.67E-06

泄漏+側向散射

3.5

2.42E-02

樓外

控制室門外E

3mm鉛板

6.0E-05

泄漏+側向散射

4.7

1.32E-01

控制室

觀察窗F

20mm厚鉛玻璃
(4mm鉛當量)

5.67E-06

泄漏+側向散射

4.1

1.64E-02

控制室

患者門外G

3mm鉛板

6.0E-05

泄漏+側向散射

4.0

1.82E-01

醫用走廊

污物門K

3mm鉛板

5.67E-06

泄漏+側向散射

3.8

2.01E-01

設備機房

樓上H

12cm混凝土+2mm鉛板

1.15E-05

泄漏+前/背向散射

2.7

1.08E-01

病房

樓下I

12cm混凝土+3cm鋇水泥

1.15E-05

泄漏+前/背向散射

1.6

3.07E-01

設備間和排風機房

樓下J

3.5

6.41E-02

備注:泄漏和側向散射1m處劑量率取4.85E+04μGy/h,泄漏和前/背向散射1m處劑量率取6.83E+04μGy/h;K-1取NCRP147報告心臟血管造影模式下的衰減因子。
       從上述估算結果可知,DSA正常攝影工況下,導管室1外周圍附加劑量率最大值約為3.23E-01μGy/h,滿足本項目所設定的機房屏蔽體外30cm處2.5μSv/h的劑量率控制水平,根據劑量率與距離平方成反比以及評價范圍內固有建筑物的屏蔽,則在導管室1周圍50m評價范圍內的更衣室、會議室、影像科控制室等人員長居留場所的劑量率遠小于2.5μSv/h。上述劑量率的計算是基于保守假設進行的,實際工作中X射線機運行參數要小于100kV/500mA,且患者身體對X射線會有部分的吸收,約衰減1-2個量級(NCRP147號報告),預計實際運行時,機房周圍的劑量率水平可以維持在正常本底水平。
11.2.2.2年附加劑量估算
       (1)工作人員年附加有效劑量
       每臺手術通常由2名醫師、1名技師、1名護士組成,DSA攝影曝光時,除存在臨床不可接受的情況外工作人員均回到控制室進行操作,DSA透視曝光時,醫師在手術間內近臺操作,護士和技師通常不在手術間內。根據醫院提供資料,每個醫師在DSA設備上的年工作量最多不超過500臺相關手術,年累積透視時間100h,攝影時間為16.7h;護士和技師協助開展本項目的介入診療,1000臺手術透視和攝影工況下的累積受照時間分別為200h和33.3h。
       參照《醫用X射線診斷設備質量控制檢測規范》(WS 76-2020)表B.1和圖I.3規定:透視防護區檢測平面上周圍劑量當量應不大于400μSv/h。
       保守假設:1)醫生在透視工況下,手術位置的附加劑量率水平為標準限值400μSv/h,且醫生全居留;2)按15幀/s、10ms/幀的攝影工況考慮下,醫生所在位置的附加劑量率水平增加7.5倍,保守取10倍(達4mSv/h)。參考《輻射防護手冊第三分冊輻射安全》(李德平編)P80,居留因子T按三種情況取值:(1)全居留因子T=1,(2)部分居留T=1/4,(3)偶然居留T=1/16。本項目醫護人員在除了心臟造影外,攝影工況(圖像采集)時基本不在機房停留,考慮到心臟造影全居留的情況,本評價保守居留因子取1。
       根據GBZ130-2020,工作人員采取鉛衣(0.5mm鉛當量)屏蔽措施,在透視和攝影時,衰減系數約為0.025,即醫生在透視和攝影工況下的最大受照劑量率水平為10μSv/h和100μSv/h。
       附加年有效劑量計算公式:E=D×t×T×K
       式中:E--年有效劑量,μSv;
       D--計算點附加劑量率,μSv/h;
       t--DSA年出束時間,h/a;
       K--有效劑量與吸收劑量換算系數,Sv/Gy,本項目取1.0;
       T--居留因子。
       職業人員附加年有效劑量估算結果見表11-3。可見,介入工作人員的年受照劑量低于本項目設定的5mSv的年劑量約束值。

表11-3  導管室1工作人員的年附加有效劑量

                          估算對象

劑量率
(μGy/h)

工作時間
(h/a)

居留因子

年附加有效劑量(μSv)

機房內

工作人員
(術者)

系列采集

100

16.7

1

2670

透視

10

100

1

機房外

控制室
技師

系列采集

1.64E-02

33.3

1

0.9

透視

1.64E-03

200

1

       本項目技師和護士在射線出束時都是位于機房外隔室防護,機房外的工作人員年附加劑量約為0.9μSv,本項目技師為導管室專職工作人員,不從事其它放射科診療工作,且每年按1000例手術估算,可不考慮劑量累加情況。介入治療醫師不從事其它放射性工作,故不考慮其個人劑量疊加問題,術者的年附加有效劑量為2.67mSv。上述估算是依照“透視防護區檢測平面上周圍劑量當量為400μSv/h 的限值”進行估算的,實際上,操作位的劑量率水平通常遠低于400μSv/h,預計介入人員的實際年受照劑量可以低于2mSv/a。
       (2)公眾年附加有效劑量
       根據表11-2導管室1外主要關注點輻射劑量率水平,同時考慮導管室1外公眾居留情況估算出公眾的年附加劑量見表11-4,其中透視情況下的劑量率取攝影工況下劑量率的1/10。

表11-4  導管室1外公眾的年附加有效劑量


估算對象

估算位置

附加劑量率(μGy/h)

年工作時間
(h/a)

居留
因子

年附加有效劑量(μSv)

公眾

室外道路D

攝影

2.42E-02

33.3

1/16

0.1

透視

2.42E-03

200

1/16

樓上病房H

攝影

1.08E-01

33.3

1

5.8

透視

1.08E-02

200

1

樓下設備間和排風機房J

攝影

6.41E-02

33.3

1/4

0.9

透視

6.41E-03

200

1/4

       根據上述估算結果,導管室1外主要公眾關注點年附加劑量最大值為5.8μSv,能滿足本評價劑量約束目標值0.1mSv的要求。根據劑量與距離平方成反比以及評價范圍內固有建筑物的屏蔽,預計東側的影像科、南側門診樓等公眾長居留場所的年附加劑量將遠小于5.8μSv。
       因此,在導管室1周圍50m評價范圍內工作人員和公眾的年劑量能滿足本評價劑量約束目標值(5mSv,0.1mSv)的要求。由此可見,工作人員防護鉛衣鉛當量和機房屏蔽厚度達到要求情況下,在機房內部和周圍的輻射工作人員及公眾所接受劑量低于劑量約束值的要求。
11.3 異常事件分析與防范建議
       (1)事件(故)分析
       醫用射線裝置發生大劑量照射事故的幾率極小。DSA射線裝置在運行中,可能發生以下事件:
       1)人員誤入機房受到不必要的照射;
       2)X射線裝置工作狀態下,沒有關閉防護門,對附近經過或停留人員產生誤照射。
       (2)事件(故)防范措施
       針對人員誤入機房受到照射的防范措施是:機房防護門上設置電離輻射警示標志、中文警告說明。防護門上方設置工作狀態指示燈,并且和防護門聯鎖。當防護門關閉準備出束時,警示燈自動點亮,以警示人員別誤入機房。
       針對沒有關閉防護門出束的防范措施是:規范工作秩序,嚴格執行《操作規程》和《輻射防護和安全保衛制度》,此外,輻射防護領導小組每半年一次檢查安全規章和制度落實情況,發現問題及時糾正。
       當射線裝置出束時防護門未關閉或突然被打開,假設聯鎖故障,防護門附近人員將受到一定量的散射和漏射X射線照射。由于設備出束持續時間短,散射線和漏射線能量有限,加之X射線能量的距離衰減作用,此種偶發情況下人員受照劑量很小,但是容易引發醫療糾紛。一旦出現該種情況,要耐心細致給予解釋,防止事態擴大化。
       如果出現上述事件,迅速啟動應急處理預案,依照應急預案人員和職責、事故處理原則和處理程序等進行處理。
11.4 項目環保驗收內容建議
       根據項目建設和運行情況,評價單位建議本項目竣工環境保護驗收的內容見表11-5。

表11-5  項目環保驗收內容建議表


驗收內容

驗收要求

劑量限值

根據《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》(GB18871-2002)和環評報告預測,公眾、職業照射劑量約束值執行0.1mSv/a和5mSv/a要求。

劑量當量率

機房外30cm處周圍劑量當量率應不大于2.5μSv/h。

電離輻射標志和中文警示

在輻射工作場所設有出束工作狀態指示燈,防護門外貼有電離輻射警告標志。

布局和屏蔽設計

輻射工作場所建設和布局與環評報告表描述內容一致。輻射工作場所墻和防護門的屏蔽能力滿足輻射防護的要求。

輻射安全設施

機房設有工作狀態指示燈和電離輻射警告標志等。

監測儀器

配備檢測儀器:已配備1臺輻射巡測儀,輻射工作人員進行個人劑量監測,建立健康檔案。

規章制度

已經制定有各項安全管理制度、操作規程、工作人員考核計劃等。輻射安全管理制度和操作規程得到宣貫和落實。

人員培訓

輻射工作人員通過輻射安全與防護考核。

應急預案

輻射事故應急預案符合工作實際,應急預案明確了應急處理組織機構及職責、處理原則、信息傳遞、處理程序和處理技術方案等。配備必要的應急器材、設備。針對使用射線裝置過程中可能存在的風險,建立應急預案,落實必要的應急裝備。進行過輻射事故(件)應急演練。

表12  輻射安全管理

12.1輻射安全與環境保護管理機構的設置
12.1.1 輻射安全管理小組
     醫院已經設置了輻射安全與環境保護管理領導小組作為專門管理機構,并指定了專人負責輻射安全與環境保護管理工作。人員構成具體情況見表1-4所示。輻射安全管理小組的職責包括:
     1.在醫院輻射安全防護組組長、副組長的領導下,負責本醫院輻射安全防護的管理工作。
     2.貫徹執行國家、北京市政府部門有關法律、法規、規章、相關標準及有關規定。負責對本醫院相關部門和人員進行法律、法規及相關標準的培訓、教育、指導和監督檢查等工作。
     3.制定、修訂本醫院輻射安全防護管理制度及儀器設備操作規程。
     4.制定、修訂輻射事故應急預案,配備相應的事故處理物資儀器、工具,一旦發生輻射意外事故或情況,在輻射安全防護組組長的指揮下負責事故現場的應急處理工作。
     5.負責辦理輻射安全許可證的申請、登記、換證及年審等工作。
     6.建立射線裝置檔案,組織醫院有關部門和人員對使用的射線裝置及劑量監測儀器進行檢查和維護保養,保證正常使用。
     7.對醫院從事輻射工作的人員進行條件和崗位能力的考核,組織參加專業體檢、培訓并取得相應資格證。
     8.組織實施對從事輻射工作人員的劑量監測,做好個人劑量計定期檢測工作,對數據進行匯總、登記、分析等工作。做好醫院年度評估報告工作,認真總結、持續改進并上報有關部門。
12.1.2輻射工作人員
     醫院現有共計31名從事介入診療的輻射工作人員。本項目DSA操作工作人員均為醫院現有的輻射工作人員,名單見表1-6,共13名輻射工作人員,其中10名醫師、1名技師和2名護士,均已通過輻射安全與防護考核,并取得考核合格證。
12.2輻射安全管理規章制度
     醫院輻射安全管理嚴格遵循國家的各項相關規定,針對本項目,將完善輻射監測方案、輻射事故(件)應急預案等輻射安全管理制度,嚴格執行后能確保DSA項目的順利實施。
12.3 輻射監測
12.3.1 個人劑量監測
     應急總醫院制訂了輻射工作人員個人劑量監測的管理要求,并已將輻射工作人員個人劑量監測工作納入全院輻射監測計劃體系,要求全院輻射工作人員按要求接受個人劑量監測,并建立相應的個人劑量監測檔案。
     全院輻射工作人員的個人劑量監測工作目前已委托北京市朝陽區疾病預防控制中心承擔,監測頻度為每3個月檢測一次。醫院嚴格要求輻射工作人員按照規范佩戴個人劑量計,規定在個人劑量計佩戴時間屆滿一個監測周期時,由專人負責收集人員佩戴的劑量計送檢更換,醫院嚴格按照國家法規和相關標準進行個人劑量監測和相關的防護管理工作。
12.3.2工作場所和輻射環境監測
     本項目與導管室2共用1臺輻射防護監測儀用于開展自行監測,以滿足醫院輻射防護和環境保護的要求。
12.3.3本項目工作場所自行監測方案
     應急總醫院針對本次DSA項目,擬建立輻射環境自行監測方案,導管室1工作人員使用輻射監測儀,對輻射工作場所進行監測,監測計劃見表12-1,檢測點位示意圖見圖12-1。

表12-1   本項目輻射工作場所監測計劃

場所

測點編號

測點位置

劑量率(μSv/h

檢測頻次

導管室1

1

控制室

 

1次/年

2

觀察窗外

 

1次/年

3

控制室門外

 

1次/年

4

機房門外

 

1次/年

5

污物門外

 

1次/年

6

東墻外

 

1次/年

7

南墻外

 

1次/年

8

北墻外

 

1次/年

9

樓上

 

1次/年

10

樓下

 

1次/年

備注:墻外和樓下檢測高度為1.5m,觀察窗和防護門為四周搭接處和中間區域。
        

圖片15.jpg

        

圖12-1  導管室1周圍自行檢測點位圖(標注★為檢測位置)

12.4輻射事故應急管理
       應急總醫院將制定《輻射事故(件)應急預案》,包含對DSA項目的輻射事故應急管理相關內容,依據《中華人民共和國放射性污染防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》等法律法規的要求,一旦發生輻射事故時,能迅速采取必要和有效的應急響應行動,妥善處理,保護工作人員和公眾的健康與安全,同時在應急預案中進一步明確規定處理的組織機構及其職責分工、事故分級、應急措施、報告程序、聯系方式等內容,能夠滿足醫院實際輻射工作的需要。
       發生輻射事故時,應當立即啟動本單位的輻射事故應急方案,采取必要防范措施,并在2小時內填寫《輻射事故初始報告表》,向當地生態環境部門報告。造成或可能造成人員超劑量照射的,還應同時向當地衛生健康行政部門報告。醫院將每年至少組織一次應急演練。

表13  結論與建議

13.1結論
13.1.1 實踐正當性分析
     應急總醫院持有北京市生態環境局頒發的《輻射安全許可證》(京環輻證[E0165])。為了工作人員便利性和院感的要求,醫院擬對現有的導管室1重新調整布局并繼續使用現有1臺新的血管造影機。血管造影機為很成熟的醫用X射線設備,盡管X射線對人體有少許危害,但是借助DSA設備可以輔助醫學診斷治療,所獲利益遠大于其危害,符合《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》(GB18871-2002)中“實踐正當性”的要求。
13.1.2 選址合理性分析
     本項目導管室1位于醫技樓一層中部北側,為現有的導管室改造,改造計劃充分考慮了患者診療的便利性以及周圍場所的防護與安全,對公眾影響較小。因而從輻射環境保護方面論證,該項目選址是可行的。
13.1.3 輻射防護屏蔽能力分析
     通過對導管室1的輻射屏蔽措施分析可知,機房外周圍劑量當量率不超過2.5μSv/h,并設置門-燈聯鎖、工作狀態指示及電離輻射警示等措施,符合輻射安全防護的要求。
13.1.4 輻射環境評價
     (1)根據現場監測和估算結果可知,DSA設備運行后,預計工作人員和公眾的年受照劑量均低于相應劑量約束限值(5mSv/a、0.1mSv/a),符合《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》(GB18871-2002)中關于”劑量限值”的要求。對于輻射工作人員年受照劑量異常情況,單位應該進行調查并報生態環境部門備案。
     (2)本項目DSA設備正常運行(使用)情況下,不產生放射性廢氣、放射性廢水和放射性固廢。
     (3)輻射安全防護管理:醫院設有輻射安全與環境保護管理機構,負責全院的輻射安全管理和監督工作。醫院已制定操作規程、崗位職責、輻射防護和安全保衛制度、人員培訓考核計劃、健康體檢制度、輻射事故應急預案和設備檢修維護制度等,針對本項目進一步完善相關內容可以滿足要求。
     (4)與《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》和《放射性同位素與射線裝置安全和防護管理辦法》的規定對照檢查,滿足要求。
13.1.5結論
     綜上所述,應急總醫院導管室改造項目,相應的輻射安全和防護措施基本可行,在落實項目實施方案和本報告表提出的污染防治措施及建議前提下,其運行對周圍環境產生的輻射影響,符合環境保護的要求。故從輻射環境保護角度論證,本項目的運行是可行的。
13.2承諾
     (1)加強本單位的輻射安全管理,發現問題,及時整治,完善管理制度,落實管理責任。
     (2)嚴格按照工程設計施工,保證工程建設質量。
     (3)項目竣工許可后應按照環保相關法規要求及時自行辦理竣工驗收,并接受生態環境部門的監督檢查。
     (4)在輻射項目運行中決不容許違規操作和弄虛作假等現象發生,如若發現相關現象接受相關處理。對于輻射工作人員年受照劑量異常情況,單位進行調查并報生態環境部門備案。

 表14  審批

下一級環保部門預審意見:

 

 

 


公章

經辦人年月日

審批意見:

 

 

 

 

公章

經辦人年月日

 

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